ОБ ИП

БАКШТАНОВИЧ АЛЕКСАНДР:

Высшее медицинское образование с 2001 года (квалификация — врач-лечебник).

Ординатура по клинической фармакологии, 2009-2012гг.; врач-клинический фармаколог в многопрофильном стационаре, Беларусь.

Опыт работы в сфере Фармаконадзора (ФН) и системе качества в филиале крупной европейской фармацевтической компании с 2013 года.

Ведение услуг по надзору во всем регионе СНГ в европейской компании с 2016 года. Опыт работы с ДРУ из Европы, Российской Федерации и США.

ПРЕИМУЩЕСТВА

Оказание прямой услуги, без посредников
Возможность работать по собственным процедурам по ФН
Возможность нанять профессиональных сотрудников

УСЛУГИ

Услуги по Фармаконадзору в Российской Федерации и Республике Беларусь:

  • Предоставление услуги контактного лица по ФН и заместителя
  • УЛФ в ЕАЭС и/или заместитель УЛФ в ЕАЭС
  • Работа с индивидуальными сообщениями о нежелательной реакции
  • Глобальный и локальный литературный мониторинг
  • Проведение тренингов по ФН
  • Подача Периодических Отчетов по Безопасности и Планов Управления Рисками, работа с замечаниями экспертов
  • Ведение мер минимизации рисков
  • Разработка мастер-файла ЕАЭС
  • Разработка СОП

В том числе – выполнение аудитов системы ФН, валидация переводов медицинских текстов и др.

Услуги по надзору за изделиями медицинского назначения в Российской Федерации и Республике Беларусь.

Консультирование по вопросам ФН в СНГ

Услуги по надзору за изделиями медицинского назначения в Российской Федерации и Республике Беларусь.

Консультирование по вопросам ФН в СНГ

СЕРТИФИКАТЫ

3
1
4
2
6
5

КОНТАКТЫ

220116, Республика Беларусь,
г. Минск, пр-т Дзержинского, дом 76 к.5